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life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. neuraceq ist ein rp angegeben für die positronen-emissions-tomographie (pet) bildgebung von β-amyloid-neuritic plaque-dichte im gehirn erwachsener patienten mit kognitiven beeinträchtigungen, die bewertet wird, für die alzheimer-krankheit (ad) und andere ursachen kognitiver beeinträchtigung. neuraceq sollte verwendet werden, in verbindung mit einer klinischen bewertung. ein negativer scan zeigt spärlich oder keine plaques, die nicht im einklang mit einer diagnose von ad.

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ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - langzeitbehandlung von kindern mit wachstumsstörungen aufgrund unzureichender endogener wachstumshormonsekretion. langfristige behandlung von wachstum versagen im zusammenhang mit turner-syndrom. behandlung von präpubertären kindern mit wachstumsstörungen in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz bis zum zeitpunkt der nierentransplantation. ersatz von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormon-mangel entweder kindheit oder altersdiabetes ätiologie. wachstumshormon-mangel sollte bestätigt werden, angemessen vor der behandlung.

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bracco international b.v. - schwefelhexafluorid - ultrasonography; echocardiography - kontrastmittel - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. sonovue ist für die verwendung mit ultraschall-bildgebung zu verbessern, die echogenicity von blut oder flüssigkeit in den harnwege, die ergebnisse in einem verbesserten signal-rausch-verhältnis. sonovue sollte nur verwendet werden bei patienten, bei denen eine untersuchung ohne kontrastverstärkung ist nicht schlüssig. echocardiographysonovue ist ein transpulmonary-echokardiographie-kontrastmittel zur verwendung bei erwachsenen patienten mit verdacht auf oder etablierten herz-kreislauf-erkrankungen zu bieten opazifizierung der herzkammern und verbesserung der linksventrikulären endocardial border abgrenzung. doppler der macrovasculaturesonovue erhöht die genauigkeit bei der erkennung oder den ausschluss von abnormalitäten in zerebralen arterien und der extrakraniellen carotis oder peripheren arterien bei erwachsenen patienten durch die verbesserung der doppler-signal-rausch-verhältnis. sonovue erhöht die qualität des doppler-bildes und die dauer der klinisch nützlich, signal enhancement in der pfortader bewertung bei erwachsenen patienten. doppler der microvasculaturesonovue verbessert die darstellung der vaskularisierung von leber-und brust-verletzungen während der doppler-sonographie bei erwachsenen patienten führt zu spezifischeren charakterisierung der läsion. sonographie der harn-ausscheidungs-tractsonovue ist indiziert für die anwendung bei ultraschall in der ausscheidungsorgane darm-trakt pädiatrischen patienten, vom neugeborenen bis zum 18 jährigen zu erkennen, vesicoureteral reflux. für die einschränkung in der interpretation eines negativen urosonography.

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novartis europharm limited  - pazopanib - karzinom, nierenzelle - antineoplastische mittel - renal-cell carcinoma (rcc)votrient ist angezeigt bei erwachsenen für die first-line-behandlung des advanced renal-cell carcinoma (rcc) und bei patienten, die vor der zytokin-therapie für fortgeschrittene erkrankung. soft-tissue sarcoma (sts)votrient ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit selektiven subtypen von advanced soft tissue sarcoma (sts), die erhalten haben, vor einer chemotherapie für die metastasierte erkrankung oder, die fortschritte erzielt haben, die innerhalb von 12 monaten nach einer (neo)adjuvanten therapie. wirksamkeit und sicherheit wurden nur hergestellt in bestimmten sts histologischen tumor-subtypen.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrophie, duchenne - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - translarna ist indiziert für die behandlung von duchenne-muskeldystrophie infolge einer nonsense-mutation im dystrophin-gen, bei ambulanten patienten im alter von 2 jahren und älter. wirksamkeit ist nicht nachgewiesen worden, die in nicht-ambulanten patienten. das vorhandensein einer nonsense-mutation im dystrophin-gen bestimmt werden sollte durch genetische tests.

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advanced accelerator applications - edotreotid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. nach der radioaktiven markierung mit gallium (68ga) - chlorid-lösung, die lösung von gallium (68ga) edotreotide erhalten ist indiziert für die positronen-emissions-tomographie (pet) imaging of somatostatin-rezeptor-überexpression bei erwachsenen patienten mit bestätigten oder vermuteten differenzierten magen-enteropancreatic neuroendokrine tumoren (gep-net) für die lokalisierung von primären tumoren und ihren metastasen.

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pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung zur vorbeugung von invasiven erkrankungen, pneumonie und akuter mittelohrentzündung durch streptococcus pneumoniae bei säuglingen, kindern und jugendlichen im alter von 6 wochen bis 17 jahren. aktive immunisierung zur prävention von invasiven erkrankungen, die durch streptococcus pneumoniae bei erwachsenen ≥18 jahren und ältere menschen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für informationen zum schutz gegen spezifische pneumokokken-serotypen. der nutzen von prevenar 13 sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der risiko invasiver erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen zugrunde liegenden komorbiditäten als auch die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.

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pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - daptomycin ist indiziert für die behandlung der folgenden infektionen. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit komplizierten haut-und weichteil-infektionen (cssti). erwachsene patienten mit rechtsseitige infektiöse endokarditis (rie) aufgrund von staphylococcus aureus. es isrecommended, dass die entscheidung zum einsatz von daptomycin sollte berücksichtigt werden, die antibakteriell anfälligkeit des organismus und sollte auf kompetente beratung. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit einer staphylococcus-aureus-bakteriämie (sab). bei erwachsenen, die verwendung in bakteriämie verbunden werden soll mit rie oder mit cssti, während bei pädiatrischen patienten, den einsatz in-bakteriämie verbunden werden soll mit cssti. daptomycin ist aktiv gegen gram-positive bakterien nur. in gemischten infektionen, bei denen gram-negative und/oder bestimmte arten anaerober bakterien stehen im verdacht, daptomycin sollte sein co-verabreicht mit geeigneten antibakteriellen wirkstoff(en). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

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sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - säuglinge, kinder und adolescentsgrowth störung, die durch unzureichende sekretion von wachstumshormon (gh). wachstum störungen im zusammenhang mit turner-syndrom. wachstum störung in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz. wachstum störung (aktuelle höhe standard-deviation-score (sds) < -2. 5 und elterliche angepasst sds < -1) in short kinder / jugendliche geboren klein für das gestationsalter (sga), mit einem geburtsgewicht und / oder-länge unterhalb von -2 standardabweichungen (sds), die scheiterten, show-catch-up-wachstum (height velocity (hv) - sds < 0 im letzten jahr) von vier jahren oder später. prader-willi-syndrom (pws), zur verbesserung von wachstum und körperzusammensetzung. die diagnose pws sollte bestätigt werden, durch geeignete genetische tests. adultsreplacement therapie bei erwachsenen mit ausgeprägtem wachstumshormonmangel. patienten mit schwerem wachstumshormonmangel im erwachsenenalter sind definiert als patienten mit bekannter hypothalamus-hypophysen-pathologie und mindestens einen bekannten mangel einer hypophyse hormon nicht prolaktin. diese patienten sollten sich einer einzigen dynamischen tests, um zu diagnostizieren oder auszuschließen, ein wachstumshormon-mangel. bei patienten mit childhood-onset isolierter gh-mangel (keine hinweise auf hypothalamus-hypophysen-krankheit oder kraniale bestrahlung), werden zwei dynamische tests empfohlen werden soll, außer für diejenigen, die niedrigen insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) konzentrationen (sds < -2), die betrachtet werden kann, für einen test. der cut-off-punkt von den dynamischen test soll streng sein.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetresonanz-bildgebung - kontrastmittel - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. optimark ist indiziert für die anwendung mit magnet-resonanz-tomographie (mrt) des zentralnervensystems (zns) und der leber. es bietet eine kontrastverstärkung und erleichtert die visualisierung und hilft bei der charakterisierung fokaler läsionen und abnormale strukturen im zns und in der leber bei patienten mit bekannter oder verdacht hoch pathologie.